DISPOSITIF MEDICAL
ACCOMPAGNEMENT DES LABORATOIRES ET INDUSTRIES
- Nouveau règlement (CE) N°2017/745
- Norme NF EN ISO 13485 (2016)
- Stérilisation des dispositifs médicaux, Audit de dose
- Audit d’accréditation de laboratoire, Norme NF EN ISO 17025
- Procédé de nettoyage
- Salle propre
- Validation de procédé de scellage
TOXICOLOGIE ET BIOCOMPATIBILITE
- NF EN ISO 10993 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux
MICROBIOLOGIE
- NF EN ISO 11737-1 : Détermination de la population microbienne
- NF EN ISO 11737-2 : Contrôle de stérilité
- NF EN ISO 11137-2 : Validation et contrôle d’un procédé de stérilisation
- ASTM F 1980 : Vieillissement accéléré de dispositifs médicaux
