PHARMACEUTIQUE

ACCOMPAGNEMENT DES LABORATOIRES ET INDUSTRIES

• Microbiologie contrôle qualité, mise au point de méthodes
• Résultats hors spécifications OOS et hors tendance OOT, Gestion et traitement
• Installation de laboratoire de microbiologie
• Bonnes pratiques de fabrication BPF
• Règles d’hygiène en industrie pharmaceutique
• Validation de méthodes

MICROBIOLOGIE

• Pharmacopée Européenne et USP
• Microbiologie : chapitres 2.6.12, 2.6.13, 2.6.31, 5.1.4
• Efficacité des conservateurs - Challenge Test : chapitre 5.1.3 
• Endotoxines : Chapitre 5.1.10 et 2.6.14
• Produits stériles : Chapitre 2.6.1

FORMATION, AUDIT, CONSEIL